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申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
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正确答案:

ABCD

答案解析:

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从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与( )存在隶属关系或者其他利益关系。

以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 1 为( )

经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的,处( )的罚款。

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为( )年。

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