药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选A、B、C、D。
建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。
《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
处方外配是指
外配处方必须由