药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选A、B、C、D。
建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。
负责提供国家药品标准品、对照品的是
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前