对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
C
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。
药品发生群体不良反应的报告时限是
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前
每批产品应
批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是