药品发生群体不良反应的报告时限是
B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
药品特殊性体现在
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是
药品委托生产的申请和审批程序是
