药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
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药品生产未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
外配处方必须由
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
设备的设计、选型、安装应
药品委托生产的中清和审批程序是