当前位置:考试网  > 试卷库  > 医卫类  > 药学考试  > 执业药师  > 药事管理与法规  >  《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
试题预览

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
查看答案
收藏
纠错
正确答案:

D

答案解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选D。

你可能感兴趣的试题

违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应

颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

药品零售企业供应和调配毒性药品

最高人民法院和最高人民检察院颁布

对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

热门试题 更多>
试题分类: 学前比较教育
练习次数:21次
试题分类: 政治
练习次数:74次
试题分类: 学前儿童科学教育
练习次数:4次
试题分类: 儿童发展理论
练习次数:1次
扫一扫,手机做题